一、產(chǎn)品信息：

產(chǎn)品名稱：1X空腹?fàn)顟B(tài)模擬結(jié)腸液

規(guī)格：500ml

儲(chǔ)存條件及有效期：詳見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽

二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

空腹?fàn)顟B(tài)模擬結(jié)腸液（Fasted State Simulated Colonic Fluid, 簡(jiǎn)稱FaSSCoF）是一種用于體外藥物溶出研究的生物相關(guān)介質(zhì)，旨在模擬人體結(jié)腸在空腹?fàn)顟B(tài)下的生理環(huán)境。它通過(guò)還原結(jié)腸段的pH值、膽鹽濃度、磷脂含量、離子強(qiáng)度和滲透壓等關(guān)鍵參數(shù)，幫助科研人員更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)口服藥物在結(jié)腸中的溶出行為，尤其適用于結(jié)腸靶向制劑和難溶性藥物的研發(fā)與評(píng)價(jià)。

三、應(yīng)用場(chǎng)景：

1、?結(jié)腸靶向制劑開(kāi)發(fā)?：評(píng)估藥物在結(jié)腸定位釋放系統(tǒng)的體外溶出特性，優(yōu)化包衣材料與釋放動(dòng)力學(xué)。

2、?BCS II/IV類藥物研究?：為低溶解性藥物建立更具預(yù)測(cè)性的體外溶出模型，支持生物等效性（BE）研究。

3、?體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）建模?：結(jié)合藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，提升體外實(shí)驗(yàn)對(duì)體內(nèi)吸收的預(yù)測(cè)能力。

4、?仿制藥一致性評(píng)價(jià)?：滿足FDA、EMA及中國(guó)NMPA對(duì)生物相關(guān)溶出方法的要求，增強(qiáng)申報(bào)成功率。

四、注意事項(xiàng)：

1、僅用于?體外科研實(shí)驗(yàn)?，不可用于人體或動(dòng)物體內(nèi)用途。

2、操作時(shí)佩戴手套、口罩和護(hù)目鏡，在通風(fēng)良好環(huán)境下進(jìn)行。

3、配制過(guò)程避免劇烈震蕩，以防產(chǎn)生氣泡影響溶出結(jié)果。

4、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后清洗設(shè)備，防止殘留物交叉污染。

5、廢液應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室有機(jī)/生物危害廢棄物處理規(guī)程進(jìn)行滅活與處置。

1X空腹?fàn)顟B(tài)模擬結(jié)腸液